導讀：醫學(xué)界將即將過(guò)去的2015年稱(chēng)為醫學(xué)的元年，傳統意義的元年意味著(zhù)“改朝換代”，醫療健康將步入新的時(shí)代。隨著(zhù)國家十三五規劃的到來(lái)，醫療國家層面的戰略布局也將在明年揭曉;這里，針對2015年基因測序行業(yè)內專(zhuān)家觀(guān)點(diǎn)及發(fā)展現狀，小編對2016年醫療做了如下幾點(diǎn)的展望：

　　展望1：醫療相關(guān)“指南規范與科普教育”：身處基因這個(gè)行業(yè)里的每個(gè)人都清楚，倫理問(wèn)題、行業(yè)準則如果不規范，行業(yè)很難健康快速地發(fā)展;另外，基因對廣大人民群眾來(lái)說(shuō)，還是一個(gè)較為陌生的概念，大眾教育在一定程度上需要國家層面的扶持;總之，在2016年，國家管理層面對基因行業(yè)的指導與規范*，但投入的力度會(huì )有多大?一起拭目以待!

　　展望2：中國醫療“隊列建設”：美國百萬(wàn)人群隊列、澳大利亞十萬(wàn)人群隊列、韓*人隊列...都在火熱開(kāi)展!中國是否將開(kāi)展國人隊列?多大規模的隊列?有人說(shuō)中國人口基數大，千萬(wàn)人群的隊列沒(méi)問(wèn)題吧;然而，隊列的規模雖然一定程度上受整體人口規模的影響，但更與目前所能承載和完成的能力相關(guān)，這其中包括技術(shù)能力、硬件能力等;因此，綜合看來(lái)，在中國先期開(kāi)展百萬(wàn)健康人群的隊列似乎看起來(lái)更加靠譜!

　　展望3：國家層面的醫療“大數據平臺”：有了大規模隊列，將產(chǎn)生大規模的數據，而且這些數據是真正所謂的“大數據”，不光是因為數據量大，更是因其數據類(lèi)型復雜、維度高。因此，醫療大數據的存儲、挖掘需要一個(gè)平臺;此外，數據間的協(xié)作、共享也需要一個(gè)平臺;那么，國家層面的醫學(xué)大數據平臺該如何建設、如何分工，這些答案也許在明年都會(huì )揭曉!

　　展望4：醫療相關(guān)“產(chǎn)品研發(fā)”：一旦有了大規模人群隊列及數據、以及智能化的數據分析挖掘系統，之后臨床的轉化、產(chǎn)品研發(fā)也必將大力投入，使臨床受益、讓全民健康才是zui終目的;因此，針對疾病診斷、個(gè)性化用藥，尤其是在腫瘤、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域，相關(guān)研發(fā)及標準化方面一定程度上也可能是國家層面將要重點(diǎn)推行的事情。同樣，在國家層面資源如何分配、如何協(xié)作，2016同樣期待!

　　2015，你一定很忙;2016，你一定會(huì )更忙!

　　測序中國作為當前基因測序行業(yè)發(fā)展的見(jiàn)證者，在接下來(lái)的幾天里，將對2015這一年的大事小事來(lái)進(jìn)行梳理;同時(shí)，為了慶祝將到來(lái)的圣誕和元旦，我們也有特別的小禮品贈送，請保持關(guān)注測序中國的動(dòng)態(tài)哦!

　　(以上僅代表作者觀(guān)點(diǎn)，不代表測序中國觀(guān)點(diǎn))

　　2015年度回顧：CRISPR技術(shù)的發(fā)展和爭議

　　美國《科學(xué)》(Science)雜志17日公布了其評選的2015年科學(xué)突破，被業(yè)內譽(yù)為“基因剪刀”的CRISPR基因組編輯技術(shù)當選今年*突破。

　　《科學(xué)》雜志執行新聞編輯約翰·特拉維斯說(shuō)，這是一個(gè)“的選擇”，因為這項技術(shù)過(guò)去兩次入選《科學(xué)》年度突破，今年“晉升”到*突破。

　　今年報道的進(jìn)展包括：利用CRISPR來(lái)編輯表觀(guān)基因組;發(fā)現適合裝入到病毒載體中實(shí)現體內基因組改造的更小的Cas9蛋白;發(fā)現了4個(gè)可以擴展基因編輯工具箱的新cas蛋白;設計出了一種不那么緊密結合錯配DNA的改良Cas9等。但今年zui大的新聞是有關(guān)這一技術(shù)的應用方面——它在編輯人類(lèi)生殖細胞中的應用。

　　4月，中國中山大學(xué)的研究人員在《Protein&Cell》雜志上報道稱(chēng)，他們成功利用CRISPR/Cas9系統在無(wú)法存活的人類(lèi)受精卵中切割了內源性的β-globin基因。這項研究激發(fā)了關(guān)于適度利用CRISPR，及是否可以操控人類(lèi)胚胎或生殖細胞的激烈爭論。

　　4月，加州大學(xué)歐文分校的干細胞研究人員、PaulKnoepfler在他的博客上寫(xiě)道：“這項研究再次確證了需要暫停體內人類(lèi)基因編輯研究的原因。”再生醫學(xué)聯(lián)盟主席EdwardLanphier對此表示贊同。他和同事們在Nature評論中寫(xiě)道：“在我們看來(lái)，利用當前的技術(shù)對人類(lèi)胚胎進(jìn)行基因組編輯有可能會(huì )對后代造成不可預測的影響。這使得它變得危險，且在倫理上是無(wú)法接受的。”

　　美國國立衛生研究院(NIH)也對利用CRISPR來(lái)編輯人類(lèi)生殖細胞持謹慎態(tài)度;在該月月底，這一機構宣布了它將不會(huì )為這類(lèi)研究提供資助。NIH主任FrancisCollins在一份聲明中寫(xiě)道：“多年來(lái)已從不同的角度討論了改造人類(lèi)胚胎中的生殖細胞來(lái)滿(mǎn)足臨床目的這一想法，人們普遍認為這一條不應該跨越的界限。這一技術(shù)的發(fā)展為我們提供了一個(gè)精巧的新方法來(lái)進(jìn)行基因組編輯，但仍然有人強烈地反對從事這樣的活動(dòng)。”

　　并非所有人都反對CRISPR這方面的應用，CRISPR有潛力治療各種遺傳疾病。在今年9月，的生物倫理學(xué)組織HinxtonGroup就宣稱(chēng)它支持對人類(lèi)胚胎進(jìn)行基因編輯，以實(shí)現某些研究和醫學(xué)應用。

　　這一爭論在本月早些時(shí)候由美國國家科學(xué)院在華盛頓舉行的峰會(huì )上達到。來(lái)自6大洲20個(gè)國家的400多名研究人員，其中包括CRISPR技術(shù)的一些，匯聚一堂討論了何時(shí)及如何應用這一強大的工具。盡管與會(huì )者大多持支持態(tài)度，并對基因編輯感到興奮，即使它可能被應用于人類(lèi)生殖細胞，發(fā)言者中仍有人持謹慎態(tài)度。

　　在峰會(huì )的zui后一天，組委會(huì )的成員發(fā)布了他們的報告，支持CRISPR用于基于體細胞的基因治療，而反對用于生殖細胞編輯“除非及直到(i)在正確認識和平衡風(fēng)險、潛在利益和替代選擇的基礎上，相關(guān)的安全及效力問(wèn)題得到解決;(ii)并對所提出應用的適當性取得廣泛的社會(huì )共識。”

　　同時(shí)，在關(guān)于誰(shuí)是這項技術(shù)的擁有者的之爭打響之時(shí)，一些研究人員已在致力推動(dòng)CRISPR進(jìn)入臨床。就在上周，多倫多病童醫院的研究人員利用了改造的這一技術(shù)來(lái)提高來(lái)自杜氏肌營(yíng)養不良(DMD)患者的細胞中的utrophin蛋白水平。

　　加州理工學(xué)院的DavidBaltimore在峰會(huì )上說(shuō)：“我們可能即將步入到人類(lèi)歷史的一個(gè)新時(shí)代。盡管現在基因編輯還處于起步階段，有可能使用基因編輯的壓力遲早將會(huì )加劇，我們現在采取行動(dòng)將引導我們進(jìn)入未來(lái)。”

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