日前，為深入了解《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等規章頒布后的貫徹落實(shí)情況，云南省食品藥品監督管理局負責人一行深入到昆明市轄區內生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行調研督查，調研督查結果表明，昆明市醫療器械監管工作整體平穩有序，兩個(gè)《規范》現階段風(fēng)險防控措施到位。

　　調研組首先到昆明市有代表性的高科技生物公司云大生物技術(shù)有限公司了解單克隆抗體快速檢測技術(shù)的研發(fā)，檢查了其生產(chǎn)基地實(shí)施GMP的情況，和企業(yè)一同探討了云南省的生物產(chǎn)業(yè)現狀和未來(lái)的發(fā)展規劃。隨后又到醫療器械零售門(mén)店較多，市場(chǎng)比較集中的昆明市二環(huán)西路西苑商城一帶，實(shí)地抽查了云南仟龍貿易有限公司倉庫產(chǎn)品在庫管理及保養情況，特別關(guān)注醫療器械耗材的拆零庫的管理，堆碼的規范，追溯體系的建設，以及《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規范》執行中出現的一系列問(wèn)題，對企業(yè)進(jìn)一步強化質(zhì)量管理提出了意見(jiàn)建議。

　　調研督查結果表明，昆明市醫療器械監管工作整體平穩有序，兩個(gè)《規范》現階段風(fēng)險防控措施到位，但是醫療器械生物技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規模和發(fā)達地區相比還有距離。省食品藥品監督管理局邢副局長(cháng)要求昆明市食藥監局當好全省的*，在助推生物醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展中提升服務(wù)和管理水平，營(yíng)造良好的市場(chǎng)環(huán)境。